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抗疫产品通过欧盟认证 多家A股公司驰援海外

  三诺生物(300298)3月10日晚间告示,不日,公司产物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管政府提交CE产物报告,具备欧盟市集准入条目。

  截至外地年光3月10日18时,意大利累计确诊新冠病毒肺炎病例破万。为禁绝疫情进一步扩散,意大利向中邦危急求援。3月11日,由中邦红十字会1名副会长带队,以及由来自邦度疾控中央、四川大学华西病院、四川省疾控中央等地的专家及医护职员构成专家团队,启航前去意大利声援抗疫。

  产物通过欧盟认证虽然是好,却也有上市公司由于前后告示实质纷歧而被证监局警示。2月22日,有媒体报道东方生物联系新型冠状病毒检测产物曾经正在欧盟注册登记。2月23日晚间,东方生物揭晓《澄清告示》称,公司尚未赢得欧盟赐与的新冠病毒诊断系列产物的登记登标帜,邦内注册证申请事业也正在举行中。

  3月7日,达安基因与广东省红十字会、中邦疾病戒备节制中央等单元,构成援助伊拉克抗疫渴望办事专家队,驰援伊拉克抗击疫情。达安基因本领办事总监杨鸿辉动作公司代外,率领着达安基因新冠核酸检测试剂、核酸提取仪、生物安定柜等整套PCR实行室必备修造及耗材共计100余箱物资出席声援举措。

  2月27日,泰林生物通过伊朗驻华大使馆,安排了然物资奉送流程、手续,并胀动联系融合、对接事项,奉送给伊朗卫生部一台汽化过氧化氢消毒修造。3月9日,泰林过氧化氢消毒修造抵达伊朗驻华大使馆,即将运往伊朗首都德黑兰加入新冠病毒战争。

  华大基因(300676)3月1日晚间告示,旗下一全资子公司于不日赢得了由丹麦医药料理局公告的合于欧盟体外诊断医疗东西的自正在发卖证书。产物名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。公司上述试剂盒产物已落成了欧盟CE认证,本次得到欧盟自正在发卖证书,解说该产物适当欧盟医疗东西联系指令的适当性请求,目前已落成欧盟主管政府备案注册,具备欧盟市集的准入条目。

  紧接着,东方生物又揭晓了添补告示,打倒了上述《澄清告示》中的说法。3月9日,东方生物揭晓告示称,因公司董事会秘书王晓波未经内部审批圭外揭晓与到底不符的告示,公司收到了浙江证监局的警示函。

  同时,有众家A股上市公司为海外邦度供给抗疫产物。来自迈瑞医疗300760股吧)的信息,日前,意大利政府危急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫修造,公司将分批有序交付。别的,众家上市公司研发推出的新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒已一连通过欧盟CE认证,得到欧盟市集准入资历,希望助力海外抗疫。

  别的,得到欧盟市集准入资历的尚有达安基因002030股吧)、万孚生物300482股吧)、迈克生物300463股吧)的病毒检测产物。

  A股公司积攒的抗疫效果和经历此时也派上用场。日前,意大利政府危急向迈瑞医疗采购了首批近万台抗疫修造,重要为监护仪等产物,公司将依照景况,分批有序交付。始末20年的邦际化繁荣,迈瑞曾经创立起了一套成熟的海外市集当地化料理系统,正在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等区域的赶过30个邦度设有40家道外子公司。

  新冠肺炎疫情不断正在海外扩散。据全球时报3月11日信息,邦度卫健委高级别专家组组长、中邦工程院院士钟南山向欧洲呼吸学会先容了中邦抗击新冠肺炎疫情的效果和经历。

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